质量管理体系(Quality Management System, QMS)是指 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,也是组织的一项战略决策。质量管理体系将资源与过程相结合,以过程管理方法进行系统管理,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。它涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,通常以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
具体来说,质量管理体系包括以下几个主要方面:
质量方针:
组织关于质量的总体意图和方向。
质量目标:
组织在质量方面希望达到的具体目标。
质量策划:
确定实现质量目标所需的各个过程及其在组织中的应用。
质量控制:
监视和控制过程,以确保它们按计划进行并产生期望的结果。
质量保证:
通过一系列活动来确保产品或服务满足规定的质量要求。
质量改进:
持续改进质量管理体系的过程,以提高质量、效率和顾客满意度。
ISO 9000系列标准是国际上广泛采用的质量管理体系标准,它提供了一套用于建立、实施、运行、监控、审查、维护和改进质量管理体系的框架和原则。
综上所述,质量管理体系是一个全面、系统的管理框架,旨在通过一系列的过程和活动,确保组织能够持续地提供满足客户和适用法规要求的产品或服务,并不断改进其质量管理水平。